{"id":407787,"date":"2023-05-03T10:43:04","date_gmt":"2023-05-03T13:43:04","guid":{"rendered":"https:\/\/fgmdentalgroup.com\/blog\/\/procesos-regulatorios-de-fgm-le-garantizan-seguridad-y-calidad-al-resultado-final\/"},"modified":"2023-12-15T11:44:59","modified_gmt":"2023-12-15T14:44:59","slug":"procesos-regulatorios-de-fgm-le-garantizan-seguridad-y-calidad-al-resultado-final","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fgmdentalgroup.com\/latam\/blog\/posts\/procesos-regulatorios-de-fgm-le-garantizan-seguridad-y-calidad-al-resultado-final\/","title":{"rendered":"Procesos regulatorios de FGM le garantizan seguridad y calidad al resultado final"},"content":{"rendered":"

Para desarrollar, producir y comercializar un producto de calidad es necesario conocimiento t\u00e9cnico, m\u00e9todo e inversi\u00f3n en ciencia.<\/strong> Entregarle al cliente productos de alta performance es uno de los principios de FGM, por este motivo los procesos regulatorios de la empresa son esenciales para el alcance de los resultados que sorprenden. Control de calidad en el proceso productivo y de atenci\u00f3n al cliente, certificaciones nacionales e internacionales y becas de investigaci\u00f3n son algunos de los procesos que garantizan la excelencia de los productos de FGM.<\/p>\n

Seg\u00fan la CEO, Bianca Mittelst\u00e4dt,<\/strong> investigaciones y validaciones cient\u00edficas garantizan la alta calidad que atienden la necesidad y la expectativa del cliente, tanto en Brasil, como en el mercado externo, y esos son valores imprescindibles para FGM.<\/p>\n

\u201cEmbasamiento cient\u00edfico genera credibilidad. No hay nada como poder probar la calidad y la seguridad de su producto a trav\u00e9s de la comprobaci\u00f3n cient\u00edfica\u201d, afirma la CEO Bianca Mittelst\u00e4dt.<\/p><\/blockquote>\n

\"\"<\/p>\n

Calidad desde el inicio al fin<\/h3>\n

Al contrario de lo que muchos imaginan, el control de calidad no est\u00e1 solamente en el final del proceso de fabricaci\u00f3n, en verdad, \u00e9l act\u00faa desde el inicio cuando el producto todav\u00eda est\u00e1 en fase de planeamiento, y sigue acompa\u00f1ando el proceso de producci\u00f3n hasta el empaque final. Para cada tipo de producto existe una metodolog\u00eda a ser aplicada y, para cada fase del proceso productivo, hay un equipo diferente para probar el producto.<\/p>\n

\u201cEl gran diferencial de la Calidad en FGM es el entendimiento mutuo de que no somos solamente un sector, sino que compartimos de la misma responsabilidad en donde la satisfacci\u00f3n del cliente final es nuestra principal misi\u00f3n\u201d, afirma la gerenta de Calidad de FGM, Gisela Cristina Nass de Andrade.<\/p><\/blockquote>\n

Para alcanzar sus objetivos, la rutina de inspecciones del equipo de Calidad de FGM envuelve diversas \u00e1reas de conocimiento del producto y utiliza herramientas y metodolog\u00edas para garantizar la sustentaci\u00f3n de las acciones. Un ejemplo de eso es la seguridad de que todos los procesos productivos son inspeccionados y liberados por el equipo de Calidad<\/strong> desde el proveedor hasta la separaci\u00f3n del pedido para el cliente.<\/p>\n

\u201cAdem\u00e1s, programas multisectoriales como el C\u00edrculo de Control de Calidad (CCQ), Semana de la Calidad e Inspecci\u00f3n de Procesos son utilizados como herramientas internas para promover y sustentar nuestro lema: \u2018\u00a1La calidad eres t\u00fa quien la hace!\u2019\u201d, explica Gisela.<\/p><\/blockquote>\n

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Auditor\u00edas y certificaciones<\/h3>\n

Seg\u00fan Tiago Ribeiro, gerente de sistema de gesti\u00f3n y regulatorios de FGM, el a\u00f1o de 2022 fue intenso para FGM Dental Group, cuando el asunto son auditor\u00edas del Sistema de Calidad.<\/p>\n

\u201cEn este a\u00f1o, pasamos por nueve auditor\u00edas, solamente en el mes de mayo rompimos el r\u00e9cord con cuatro auditor\u00edas, siendo que dos de ellas ocurrieron simult\u00e1neamente con seis auditores y, aun as\u00ed, conquistamos la recomendaci\u00f3n para los certificados MDR (Medical Device Regulation) y MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Con las certificaciones, la empresa pudo cubrir los requisitos de varios pa\u00edses, como Brasil (ANVISA), EEUU (FDA) y Canad\u00e1 (Health Canada)\u201d.<\/p><\/blockquote>\n

Adem\u00e1s de los certificados MDR y MDSAP,<\/strong> en 2022, FGM renov\u00f3 importantes certificados que garantizan la calidad de su trabajo, como el Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n<\/strong> para la unidad Dentscare y para mantenimiento del Permiso Sanitario en la unidad Whiteness, las auditor\u00edas para renovaci\u00f3n de esos certificados son hechas por la Vigilancia Sanitaria.<\/p>\n

Para el mantenimiento de la certificaci\u00f3n europea CE, FGM pas\u00f3 por dos tipos de auditor\u00eda: Auditor\u00eda en Proveedores Cr\u00edticos, realizada por BSI, y la compleja Auditor\u00eda de Microbiolog\u00eda, enfocada en la l\u00ednea de productos esterilizados Arcsys.<\/p>\n

\"\"\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Proyectos de Investigaci\u00f3n<\/h3>\n

FGM Dental Group tiene entre sus caracter\u00edsticas la proximidad con la comunidad cient\u00edfica y su alta inversi\u00f3n en investigaciones.<\/strong><\/p>\n

\u201cHace algunos a\u00f1os, la empresa tiene como pr\u00e1ctica patrocinar proyectos de investigaci\u00f3n de universidades,<\/strong> que pueden ser proyectos de doctorado, maestr\u00eda, especializaci\u00f3n o graduaci\u00f3n\u201d, explica el gerente de I+D y Consultor\u00eda T\u00e9cnica, Alex Miura.<\/p>\n

“Los interesados env\u00edan sus propuestas de proyecto de investigaci\u00f3n a trav\u00e9s del sitio de FGM, que son apreciados por un comit\u00e9 interno multifuncional. Todo solicitante tiene su proyecto evaluado y recibe un feedback de la empresa\u201d, explica Miura.<\/p><\/blockquote>\n

FGM ya ha evaluado proyectos enviados por m\u00e1s de 150 instituciones de Brasil y del exterior. Algunos de los proyectos aprobados acaban resultando en publicaciones cient\u00edficas.<\/p>\n

\u00bfQuieres saber c\u00f3mo presentar su proyecto de investigaci\u00f3n a FGM? \u00a1Accede aqu\u00ed<\/a> y env\u00eda su propuesta cient\u00edfica!<\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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